Unternehmen unterliegen einer Fülle von Dokumentationspflichten. Unter anderem müssen sie nachweisen, dass ihre Produkte allen relevanten Vorschriften, Normen und Anforderungen genügen. Diese leiten sich im Allgemeinen aus gesetzlichen Anforderungen zur Produktsicherheit und zum Gesundheitsschutz ab. Es kann sich aber auch um kundenspezifische Anforderungen handeln. Der Nachweis erfolgt durch spezifische Nachweisdokumente. Was diese beinhalten müssen, ist in unterschiedlichen Regelwerken dargestellt. Unter anderem in der DIN EN 10204, aber auch in zahlreichen anderen Normen und Regelwerken.
Der Experte für Qualitätsmanagement, Ingolf Friederici, stellt diese Anforderungen an Nachweisdokumente in diesem Buch ausführlich vor. Er behandelt nicht nur nationale Bestimmungen, sondern alle wichtigen EU- und internationalen Normen. Das ist ein sehr komplexes Thema, das für den Laien sehr schwer zu durchschauen ist; und selbst Fachleute kennen sich oft nur mit einzelnen Fragestellungen aus. Friederici will eine Übersicht geben und die Zusammenhänge verständlich darstellen.
Grundlage von gesetzlichen Regelungen und Normen sind Begriffe, die eindeutig definiert sein müssen. Die Begriffe, die in diesem Themenbereich essenziell sind, stellt der Autor gleich zu Beginn in einer übersichtlichen Tabelle vor. Der zentrale Begriff für dieses Buch: Konformität. Also die Übereinstimmung eines Gegenstands mit definierten Anforderungen. Diese Übereinstimmung muss nachgewiesen werden. Im Einzelnen:
- die Beschreibung des Gegenstandes, um den es geht;
- die vertraglichen und gesetzlichen Anforderungen, die erfüllt werden (sollen);
- die Art der Prüfung, Prüfverfahren und Prüfumfang,
- ob und wie Prüfergebnisse dokumentiert sind;
- Bezeichnung der Art des Dokuments, dass die Konformität darstellt;
- Benennung der Personen oder der Stellen, die befugt sind, entsprechende Erklärungen abzugeben.
Was nun in den Prüfbescheinigungen genau festgehalten und beschrieben ist, ergibt sich aus den Angaben der Normen, die Friederici hier vorstellt. Das sind insbesondere:
- DIN EN 10204,
- DIN EN ISO/IEC 17050,
- diverse EG-Richtlinien zu Produkten, Arbeitsschutz, Umweltschutz,
- EG-Maschinenrichtlinie,
- Druckgeräterichtlinie,
- DIN 55350,
- DIN EN 1655 (Kupfererzeugnisse).
Friederici erläutert ausführlich, was die entsprechenden Normen aussagen, was sie einfordern und was die entsprechenden Nachweisdokumente enthalten müssen. Dafür gibt er auch jeweils viele Beispiele. Besonders hilfreich ist, dass er am Ende seines Buches auf konkrete Fragen aus der Praxis eingeht (die ihm in seinem Web-Forum gestellt wurden). Außerdem stellt er dem Leser und Nutzer auf einer CD die wichtigsten Arbeitsvorlagen und Übersichten zur Verfügung.
Wer das Buch sehr aufmerksam durcharbeitet und dabei prüft, welche Regelungen für seinen Fall gelten, kann die konkreten Beispiele unmittelbar nutzen. Auch wenn es Friederici nicht ganz gelingt, die Komplexität des Themas so zu reduzieren, dass auch der Laie alle Aspekte leicht begreift, so leistet er doch ein großes Maß an Aufklärungsarbeit.
